FAQs
• هى دراسة بحثية علمية تسمى دراسة التكافؤ الحيوي لمستحضر دوائية مختلفة الغرض منها هو متابعة تركيز المادة الفعالة في الدم بعد تناول المستحضر قيد الدراسة ومقارنة ذلك بتركيز المادة الفعالة في الدم بعد تناول المستحضر المرجعي.
• تهدف هذه الدراسة العلمية لأثبات تكافؤ المستحضر قيد الدراسة مع المستحضر المرجعى الأصلى.
سوف تؤكد هذة الدراسة ان المستحضر قيد الدراسة مطابق للمواصفات مما يسمح بتسويقه في جمهورية مصر العربية و هذا سوف يؤدي إلى خفض تكلفة الرعاية الصحية نتيجة تسويق مستحضرات محلية.
1. أن يكون العمر من 18-55 سنة وليس ليس لديك تاريخ بالامراض الاتية (الربو، القرحة المعدية و المعوية، التهاب الجيوب الانفية، التهاب الحلق، امراض الكلى و الكبد، امراق القلب او الجهاز العصبي، امراض الدم و داء السكري) و الا تعاني من الحساسية للمستحضر قيد الدراسة او لأي من الادوية المنتمية لنفس العائلة.
2. أن تكون لست مدمنا و ليس لديك تاريخ ادمان على الكحول و لم يتبين انك قد تعرضت لاية مواد مسببة للادمان لست مدخنا شرها ( اكثر من عشرة سجائر يوميا ) لم تتبرع بالدم او اى من محتوياته خلال الشهرين السابقين لاعطاء الدواء .
3. يجب الموافقة و الاقرار على عدم تناول اي ادوية (بما في ذلك الادوية المتاحة بدون وصفة الطبيب)قبل الدراسة بأسبوعين على الاقل و اثناء الدراسة، كما يتم التوقف عن التدخين و عن تناول اي مشروبات تحتوى على الكحول او الكافيين مثل ( القهوة و الشاي و الكولا) قبل تناول الدواء و اثناء الدراسة.
• كل المستحضرات المستعملة في هذه الدراسة او مستحضرات مماثلة لها مسجلة بوزارة الصحة ومتداولة في السوق المصري او في اسواق دول اوروبية او امريكية ولا تستخدم في هذه الدراسة مستحضرات لم يسبق استخدامها في الانسان و تم أثبات أمنها وتم الموافقة على استخدمها من قبل لجنة الاخلاقيات الخاصة بالمركز .
• وايضا قبل انضمامك للدراسة سوف يجرى لك اختبار شخصي وفحص طبي وتحليل دم ( صورة دم كاملة، وظائف كبد و كلى، دهون، تحليل سكر، تحليل فيروسات) و تحليل بول و اختبار حمل للسيدات للتأكد من ان حالتك الصحية تسمح بالمشاركة في الدراسة.
• وسوف يقوم فريقنا الطبى بشرح كامل للمستحضر قيد الدراسة واعراضه الجانبية المحتملة
• علما بان الدراسة تتم تحت أشراف طبى ومتابعة طبية مستمرة للمتطوعين فى الدراسة. وفي حال حدوث أي اعراض جانبيه (أو فى فترة لا تتعدى الشهر بعد انتهاء الدراسة ) فإن الفريق الطبي بفارماسلوشنز سيقدم لك العلاج الفوري و المجاني ، و تتكفل شركة فارماسلوشنز بالعلاج في المستشفى المتعاقد معها لهذا الغرض( إذا تطلب الامر).
• كل الملفات المتعلقة بهويتك كمشارك في هذه الدراسة و ملفاتك الطبية و التحاليل الطبية ستبقى سرية. ولا يحق لأي كان الاطلاع على هذه الملفات عدا الباحثون فى الدراسة، الشركة الممولة للدراسة، مجلس تقييم الدراسات، و وزارة الصحة المصرية أو أى جهات تفتيشية أخرى (عند الطلب). سيتم أعطائك رقم و رمز و سيتم التعامل بهما طوال الدراسة بدلا من أسمك.
• يمكنك ان تقرر عدم المشاركة او الانسحاب من الدراسة في اي وقت بدون أى شروط
• لن يتحمل المتطوع اي تكاليف مقابل الكشف الطبي او تحليل الدم و البول و سوف تحصل على مبلغ نظير مشاركتك في هذه الدراسة متفق عليه فى بداية الدراسة و من الممكن زيادة المبلغ فى حالة الألتزام فى مراحل الدراسة المختلفة.
• ليس عليك الا ان تتاخذ مترو الانفاق الى محطة المعادى ونحن على بعد 15 دقيقة وسوف يقوم فريقنا باستقبالك.
Register
Office Address
Phone : (+2)025173268
Fax : (+2)025173269
Email : info@pharmasolutions-egypt.com
• هى دراسة بحثية علمية تسمى دراسة التكافؤ الحيوي لمستحضر دوائية مختلفة الغرض منها هو متابعة تركيز المادة الفعالة في الدم بعد تناول المستحضر قيد الدراسة ومقارنة ذلك بتركيز المادة الفعالة في الدم بعد تناول المستحضر المرجعي.
• تهدف هذه الدراسة العلمية لأثبات تكافؤ المستحضر قيد الدراسة مع المستحضر المرجعى الأصلى.
سوف تؤكد هذة الدراسة ان المستحضر قيد الدراسة مطابق للمواصفات مما يسمح بتسويقه في جمهورية مصر العربية و هذا سوف يؤدي إلى خفض تكلفة الرعاية الصحية نتيجة تسويق مستحضرات محلية.
1. أن يكون العمر من 18-55 سنة وليس ليس لديك تاريخ بالامراض الاتية (الربو، القرحة المعدية و المعوية، التهاب الجيوب الانفية، التهاب الحلق، امراض الكلى و الكبد، امراق القلب او الجهاز العصبي، امراض الدم و داء السكري) و الا تعاني من الحساسية للمستحضر قيد الدراسة او لأي من الادوية المنتمية لنفس العائلة.
2. أن تكون لست مدمنا و ليس لديك تاريخ ادمان على الكحول و لم يتبين انك قد تعرضت لاية مواد مسببة للادمان لست مدخنا شرها ( اكثر من عشرة سجائر يوميا ) لم تتبرع بالدم او اى من محتوياته خلال الشهرين السابقين لاعطاء الدواء .
3. يجب الموافقة و الاقرار على عدم تناول اي ادوية (بما في ذلك الادوية المتاحة بدون وصفة الطبيب)قبل الدراسة بأسبوعين على الاقل و اثناء الدراسة، كما يتم التوقف عن التدخين و عن تناول اي مشروبات تحتوى على الكحول او الكافيين مثل ( القهوة و الشاي و الكولا) قبل تناول الدواء و اثناء الدراسة.
• كل المستحضرات المستعملة في هذه الدراسة او مستحضرات مماثلة لها مسجلة بوزارة الصحة ومتداولة في السوق المصري او في اسواق دول اوروبية او امريكية ولا تستخدم في هذه الدراسة مستحضرات لم يسبق استخدامها في الانسان و تم أثبات أمنها وتم الموافقة على استخدمها من قبل لجنة الاخلاقيات الخاصة بالمركز .
• وايضا قبل انضمامك للدراسة سوف يجرى لك اختبار شخصي وفحص طبي وتحليل دم ( صورة دم كاملة، وظائف كبد و كلى، دهون، تحليل سكر، تحليل فيروسات) و تحليل بول و اختبار حمل للسيدات للتأكد من ان حالتك الصحية تسمح بالمشاركة في الدراسة.
• وسوف يقوم فريقنا الطبى بشرح كامل للمستحضر قيد الدراسة واعراضه الجانبية المحتملة
• علما بان الدراسة تتم تحت أشراف طبى ومتابعة طبية مستمرة للمتطوعين فى الدراسة. وفي حال حدوث أي اعراض جانبيه (أو فى فترة لا تتعدى الشهر بعد انتهاء الدراسة ) فإن الفريق الطبي بفارماسلوشنز سيقدم لك العلاج الفوري و المجاني ، و تتكفل شركة فارماسلوشنز بالعلاج في المستشفى المتعاقد معها لهذا الغرض( إذا تطلب الامر).
• كل الملفات المتعلقة بهويتك كمشارك في هذه الدراسة و ملفاتك الطبية و التحاليل الطبية ستبقى سرية. ولا يحق لأي كان الاطلاع على هذه الملفات عدا الباحثون فى الدراسة، الشركة الممولة للدراسة، مجلس تقييم الدراسات، و وزارة الصحة المصرية أو أى جهات تفتيشية أخرى (عند الطلب). سيتم أعطائك رقم و رمز و سيتم التعامل بهما طوال الدراسة بدلا من أسمك.
• يمكنك ان تقرر عدم المشاركة او الانسحاب من الدراسة في اي وقت بدون أى شروط
• لن يتحمل المتطوع اي تكاليف مقابل الكشف الطبي او تحليل الدم و البول و سوف تحصل على مبلغ نظير مشاركتك في هذه الدراسة متفق عليه فى بداية الدراسة و من الممكن زيادة المبلغ فى حالة الألتزام فى مراحل الدراسة المختلفة.
• ليس عليك الا ان تتاخذ مترو الانفاق الى محطة المعادى ونحن على بعد 15 دقيقة وسوف يقوم فريقنا باستقبالك.
Contact Us
if you have any questions please don't hesitate to contact Us